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Ultima fecha de actualización: 19/12/2008.
| Cronograma Acumulativo de Aplicación |
Con el fin de facilitar las disposiciones del Decreto CTI-555-12-2008 en materia de plazos de aplicación, se ordena a continuación un cronograma acumulado con las fechas, a partir de las cuales, entra en vigencia el requisito de presentar los estudios correspondientes para fines de registro sanitario o renovación de medicamentos multiorigen que contengan uno o más de los siguientes 41 principios activos priorizados:
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TIPO DE ESTUDIO REQUERIDO
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FECHA DE INICIO
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19 DE DICIEMBRE
2008 -
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03 DE OCTUBRE
2009 -
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19 DE DICIEMBRE
2009 -
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03 ABRIL
2010 -
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PERFIL DE DISOLUCIÓN COMPARATIVO (PDC)
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Anastrozol
Didanosina
Digoxina
Fenitoína
Lamotrigina
Levodopa + carbidopa
Levotiroxina
Tamoxifeno
Warfarina
Zidovudina
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Anastrozol
Didanosina
Digoxina
Fenitoína
Lamotrigina
Levodopa + carbidopa
Levotiroxina
Tamoxifeno
Warfarina
Zidovudina
Amiodarona
Atenolol
Bicalutamida
Bromocriptina
Clozapina
Fluoxetina
Haloperidol
Irbesartán
Leflunomida
Primidona
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Amiodarona
Atenolol
Bicalutamida
Bromocriptina
Clozapina
Fluoxetina
Haloperidol
Irbesartán
Leflunomida
Primidona
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N° de principios activos con requisito de PDC
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10
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20
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10
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ESTUDIO DE PERFIL DE DISOLUCIÓN COMPARATIVO (PDC) Y
ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA (BE)
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Carbamazepina
Ciclosporina
Nelvinavir
Ac. Valproico y sus
sales.
Verapamilo
Anastrozol
Didanosina
Digoxina
Fenitoína
Lamotrigina
Levodopa + carbidopa
Levotiroxina
Tamoxifeno
Warfarina
Zidovudina
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Carbamazepina
Ciclosporina
Nelvinavir
Ac. Valproico y sus
sales.
Verapamilo
Anastrozol
Didanosina
Digoxina
Fenitoína
Lamotrigina
Levodopa + carbidopa
Levotiroxina
Tamoxifeno
Warfarina
Zidovudina
Abacavir
Azatioprina
Capecitabina
Carvedilol
Clopidogrel
Efavirenz
Estavudina
Indinavir
Isotretinoína
Lamivudina
Lopinavir
Ac. Micofenólico
Nevirapina
Ritonavir
Saquinavir
Tacrolimus
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N° de principios activos con requisito de PDC + BE
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15
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31
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TOTAL
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31
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